La farmacèutica ha estat multada per conducta criminal i violació del codi civil.
Promocionar durant anys medicaments per a fins diferents als aprovats per la FDA.
També va subornar a farmacèutics i metges perquè prescrivissin els seus productes.
La multinacional Johnson & Johnson ha acordat aquest dilluns [4 de novembre del 2013] amb el Departament de Justícia dels EUA el pagament d'una multa de més de 2.200 milions de dòlars (uns 1.627 milions d'euros) per promocionar Risperdal i dos medicaments per a usos diferents per als quals van ser autoritzats.
L'acord, un dels més onerosos de la història dels Estats Units contra una empresa del sector sanitari per frau, implica el pagament de multes per conducta criminal i violació del codi civil.
Els càrrecs es refereixen a "la promoció d’usos no aprovats com a segurs i eficaços per l'Agència que regula els medicaments als EUA, la FDA, i el pagament de suborns als farmacèutics i metges perquè prescrivissin Risperdal, Invega i Natrecor per aquestes indicacions", assenyala el comunicat.
En concret, el comportament denunciat pel Departament de Justícia afecta dos medicaments utilitzats per al tractament d’esquizofrènia (Risperdal i Invega) i un altre per problemes cardíacs (Natrecor), que en alguns casos van ser promocionats per a altres usos no aprovats per l'Administració de Fàrmacs i Aliments (FDA).
Risperdal va arribar al mercat el 1994. Entre els seus efectes secundaris, s'ha vinculat amb un excessiu augment de pes, més risc de diabetis, d'ictus i mort en pacients d'edat avançada i demència. La FDA ho va aprovar el 1993 per als trastorns psicòtics com la esquizofrènia. La unitat de J&J, Janssen, va intentar augmentar el seu mercat i el va promocionar per al trastorn bipolar, la demència, els trastorns de l'humor i l'ansietat. A més J&J va pagar entre 1990 i 2009 suborns a metges perquè receptessin i recomanessin els seus medicaments.
"La conducta al•legada en aquest cas ha posat en perill la salut i seguretat dels pacients", ha afirmat el fiscal general dels EUA Eric Holder. Perquè l’empresa havia promocionat el fàrmac com a teràpia per a persones grans amb demència, un ús no aprovat pels reguladors, i per als nens abans que la FDA aprovés per primera vegada la seva ocupació en pediatria el 2006.
El govern dels EUA ha estat investigant les pràctiques de màrqueting de Risperdal des de 2004. En abril de 2011, la companyia va ser sancionada amb una multa de 829 milions d'euros per ocultar els riscos d'aquest fàrmac i, encara que va anunciar que anava a recórrer la sentència l'agost de 2011, va arribar a un acord per resoldre una altra acusació de caràcter penal.
La multa imposada "demostra la nostra determinació per forçar a qualsevol empresa que violi la llei i s’enriqueixi a costa de la població nord-americana", assenyala Holder.
L'acord és un dels més quantiosos mai realitzat sobre el frau contra la salut als Estats Units. A més, l’empresa es compromet a participar en un programa de control i auditoria per evitar nous comportaments il•legals amb la intenció d’augmentar la venda de medicaments, cosa que per Holder augmenta el cost de programes sanitaris públics com el Medicare o el Medicaid.
L’acord anunciat avui no suposa la fi d’altres demandes contra l’ús de Risperdal en els estats de Louisiana i Carolina del Sud.
Promocionar durant anys medicaments per a fins diferents als aprovats per la FDA.
També va subornar a farmacèutics i metges perquè prescrivissin els seus productes.
La multinacional Johnson & Johnson ha acordat aquest dilluns [4 de novembre del 2013] amb el Departament de Justícia dels EUA el pagament d'una multa de més de 2.200 milions de dòlars (uns 1.627 milions d'euros) per promocionar Risperdal i dos medicaments per a usos diferents per als quals van ser autoritzats.
L'acord, un dels més onerosos de la història dels Estats Units contra una empresa del sector sanitari per frau, implica el pagament de multes per conducta criminal i violació del codi civil.
Els càrrecs es refereixen a "la promoció d’usos no aprovats com a segurs i eficaços per l'Agència que regula els medicaments als EUA, la FDA, i el pagament de suborns als farmacèutics i metges perquè prescrivissin Risperdal, Invega i Natrecor per aquestes indicacions", assenyala el comunicat.
En concret, el comportament denunciat pel Departament de Justícia afecta dos medicaments utilitzats per al tractament d’esquizofrènia (Risperdal i Invega) i un altre per problemes cardíacs (Natrecor), que en alguns casos van ser promocionats per a altres usos no aprovats per l'Administració de Fàrmacs i Aliments (FDA).
Risperdal va arribar al mercat el 1994. Entre els seus efectes secundaris, s'ha vinculat amb un excessiu augment de pes, més risc de diabetis, d'ictus i mort en pacients d'edat avançada i demència. La FDA ho va aprovar el 1993 per als trastorns psicòtics com la esquizofrènia. La unitat de J&J, Janssen, va intentar augmentar el seu mercat i el va promocionar per al trastorn bipolar, la demència, els trastorns de l'humor i l'ansietat. A més J&J va pagar entre 1990 i 2009 suborns a metges perquè receptessin i recomanessin els seus medicaments.
"La conducta al•legada en aquest cas ha posat en perill la salut i seguretat dels pacients", ha afirmat el fiscal general dels EUA Eric Holder. Perquè l’empresa havia promocionat el fàrmac com a teràpia per a persones grans amb demència, un ús no aprovat pels reguladors, i per als nens abans que la FDA aprovés per primera vegada la seva ocupació en pediatria el 2006.
El govern dels EUA ha estat investigant les pràctiques de màrqueting de Risperdal des de 2004. En abril de 2011, la companyia va ser sancionada amb una multa de 829 milions d'euros per ocultar els riscos d'aquest fàrmac i, encara que va anunciar que anava a recórrer la sentència l'agost de 2011, va arribar a un acord per resoldre una altra acusació de caràcter penal.
La multa imposada "demostra la nostra determinació per forçar a qualsevol empresa que violi la llei i s’enriqueixi a costa de la població nord-americana", assenyala Holder.
L'acord és un dels més quantiosos mai realitzat sobre el frau contra la salut als Estats Units. A més, l’empresa es compromet a participar en un programa de control i auditoria per evitar nous comportaments il•legals amb la intenció d’augmentar la venda de medicaments, cosa que per Holder augmenta el cost de programes sanitaris públics com el Medicare o el Medicaid.
L’acord anunciat avui no suposa la fi d’altres demandes contra l’ús de Risperdal en els estats de Louisiana i Carolina del Sud.
